国家药品监督管理局药品审评中心公开信息显示，，
，
，晶凌达药自主研发的siRNA疗法——HECN30227已获临床试验默示许可
，，，，批准开展慢性乙型肝炎（以下简称乙肝）适应症的临床试验。
。目前全球尚无乙肝siRNA药物获批上市
。。

图1：HECN30227获批开展慢性乙肝适应症的临床试验

慢性乙肝是严重的全球公共卫生问题，
，，我国患者基数庞大，，
，约有7500万例慢性乙肝病毒（HBV）感染者^[1]，，，疾病负担沉重。
。现有的核苷（酸）类似物和干扰素治疗方案虽能抑制HBV复制
，
，，，改善肝组织病理学，，但难以实现功能性治愈，
，，且存在副作用大或需长期服药等局限。。在这种情况下，，亟需开发新型治疗方案。。。。

HECN30227是晶凌达药自主研发并拥有全球知识产权的1类新药，，
，，也是公司基于小核酸技术平台开发的首款siRNA药物，，可同时消除cccDNA和intDNA来源的乙肝表面抗原（HBsAg）。。
。临床前数据表明，，HECN30227具有泛基因型活性，，
，，可高效降低HBsAg水平，，，对核苷类药物耐药株同样保持突出药效，
，
，体内外药效亦优于临床竞品。。
。。该药物采用晶凌达药独特设计的HEC-GalNova（N-乙酰半乳糖胺）肝靶向递送系统
，
，，，在实现精准高效肝脏递送的同时大幅降低脱靶风险
。
。。。基于对HBV清除机制的深刻了解，，公司正同步开发“siRNA+ASO+免疫调节剂”三联疗法
，
，
，通过多靶点协同作用全面抑制HBV和HBsAg，
，，，并通过免疫重建开启乙肝“功能性治愈”新时代
，，为患者带来新希望。。。
。

近日，，，
，HECN30227与公司自研的高选择性hTLR8免疫激动剂临床前联合用药的重要研究成果
，，
，，入选2025年美国肝脏疾病研究学会年会（AASLD）“Poster of Distinction”
，，，该称号仅授予评分位列前10%的成果，，，，标志着国际权威学术机构对HECN30227联用组合临床开发潜力的高度认可。
。

图2：HECN30227与高选择性hTLR8免疫激动剂临床前联合用药研究成果入选AASLD “Poster of Distinction”（图片向上滑动查看更多）

       晶凌达药持续聚焦抗感染领域，，，，依托自主构建的小核酸技术与递送平台
，，，不断推进以HECN30227为核心的功能性治愈策略。
。。。未来，，公司将继续深化“多靶点联合”的研发路径，
，
，积极探索该疗法在更广泛患者群体中的临床应用潜力
，，
，致力于为中国乃至全球的乙肝患者提供可及
、、、可愈的创新治疗方案。。