根据国家药典委员会建议,,,,我司英强布韦、、、、磷酸安泰他韦产品通用名称作如下更改: 1. 英强布韦更名情况 原料药中文通用名称为“艾考磷布韦”;英文名称为“Encofosbuvir”;制剂中文通用名称为“艾考磷布韦片”;英文名称为“Encofosbuvir Tablets”。。。 2. 磷酸安泰他韦更名情况 原料药中文通用名称为“磷酸萘坦司韦”;英文名称为“Netanasvir Phosphate”;制剂中文通用名称为“磷酸萘坦司韦胶囊”;英文名称为“Netanasvir Phosphate Capsules”。。。
艾考磷布韦(NS5B抑制剂)和磷酸萘坦司韦(NS5A抑制剂)均为晶凌达药自主原研1类新药,,,,两药联合,,,拟治疗成人初治或以干扰素为基础经治失败的无肝硬化或代偿期肝硬化基因1型、、、2型、、3型和6型慢性丙肝,,目前正在申报上市。。。。该方案整体疗效与目前市面上的抗病毒方案相当[1-3],,,尤其在基因2型患者中效果更加优异[2, 3],,疗效不受基线病毒载量、、、、肝硬化状态(无肝硬化或代偿期肝硬化)、、、、基线相关氨基酸突变等的影响,,,药物相互作用少,,,,不良反应少,,,使用方便,,,,每天仅需口服一次,,,,有望为临床治疗丙肝提供新选择。。。。
此前,,,针对我国主要流行的丙肝病毒基因1型,,,,晶凌达药已于2020年12月上市了一款NS5A抑制剂磷酸依米他韦(东卫恩®)。。。。该药与索磷布韦片联合用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙肝,,整体SVR12高达99.8%,,,,治疗费用为当前同类药物中最低,,,并被《丙型肝炎防治指南(2022年版)》推荐为基因1型非肝硬化和代偿期肝硬化慢性丙肝治疗方案[4],,,,是国内治疗丙肝的惠民之选。。。。截至目前累计已治疗超2万名患者,,,,真正实现了民族企业创新造福民众的社会价值和意义。。。
在艾考磷布韦和磷酸萘坦司韦获批上市后,,晶凌达将成为拥有最丰富丙肝产品组合的本土企业,,,,在丙肝治疗领域铸就强劲市场竞争力,,有望带来更多治愈的希望,,,,守护千万家庭健康,,助力国家2030消除丙肝公共健康危害!!!!
参考文献:
[1] Wei L, Lim SG, Xie Q, et al. Sofosbuvir-velpatasvir for treatment of chronic hepatitis C virus infection in Asia: a single-arm, open-label, phase 3 trial[J]. Lancet Gastroenterol Hepatol, 2019,4(2):127-134.3.
[2] Gao Y, Kong F, Li G, et al. Coblopasvir and sofosbuvir for treatment of chronic hepatitis C virus infection in China: A single-arm, open-label, phase 3 trial[J]. Liver Int, 2020,40(11):2685-2693.4.
[3] Rao H, Song G, Li G, et al. Safety and efficacy of coblopasvir and sofosbuvir in patients with genotypes 1, 2, 3 and 6 HCV infections without or with compensated cirrhosis[J]. J Viral Hepat, 2020,27(1):45-51.
[4] 中华医学会肝病学分会, 中华医学会感染病学分会. 丙型肝炎防治指南(2022年版)[J]. 中华肝脏病杂志, 2022.
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